Rodrigo Díaz M.
Las agencias sanitarias federales de los Estados Unidos recomiendan una “pausa” inmediata en el uso de la vacuna contra el COVID-19 de Johnson & Johnson de dosis única, después de que seis receptores estadounidenses desarrollaran un raro trastorno de coágulos sanguíneos.
La Administración de Alimentos y Medicamentos y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de los Estados Unidos declararon hoy en una declaración conjunta que la pausa se ha recomendado “por abundancia de precaución.”
Las peticiones de pausa se derivan de seis informes estadounidenses de una coagulación extremadamente rara denominada trombosis del seno venoso cerebral (TSVC), que se ha observado en combinación con niveles bajos de plaquetas en la sangre, denominada trombocitopenia.
Los seis receptores eran mujeres de entre 18 y 48 años. Una mujer murió y una segunda ha sido hospitalizada en estado crítico, según las autoridades.
No está claro el plazo para la pausa, aunque los expertos dicen que debería ser sólo cuestión de días antes de que se complete una revisión y un “alcance agresivo a los médicos”.
Mientras tanto, se pide a los receptores de la vacuna que experimenten dolor de cabeza intenso, dolor abdominal, dolor en las piernas o dificultad para respirar en las tres semanas siguientes a la aplicación de la vacuna que se pongan en contacto con su médico.
La medida de los reguladores estadounidenses se produce menos de una semana después de que el regulador europeo de medicamentos dijera que estaba revisando los raros coágulos de sangre en cuatro personas en los Estados Unidos que recibieron la vacuna.
Johnson & Johnson ha dicho que estaba al tanto de los raros informes de coágulos de sangre y que estaba trabajando con los reguladores para evaluar los datos y proporcionar la información pertinente.
Los informes parecen ser similares a un tipo raro e inusual de trastorno de la coagulación de la sangre que, según la Agencia Europea del Medicamento, está posiblemente relacionado con la vacuna COVID-19 de Oxford-AstraZeneca.
La vacuna de AstraZeneca aún no ha sido autorizada en Estados Unidos, pero su uso está aprobado en Canadá desde febrero.
Canadá también modificó las recomendaciones de uso de la vacuna de AstraZeneca tras los informes sobre coágulos sanguíneos muy raros en algunos receptores, aunque no ha habido informes de este tipo en el país.
Canadá aprobó la vacuna de una sola dosis de Johnson y Johnson a principios de marzo.
Health Canada dijo hoy que “sigue de cerca el asunto” y que trabaja con el fabricante de la vacuna y otros organismos reguladores mientras se revisan los datos relacionados con los rarísimos coágulos sanguíneos.
La agencia también ha pedido a Janssen, la rama farmacéutica de Johnson & Johnson, que proporcione información sobre cualquier caso para poder realizar su propio análisis.
No se espera que las primeras entregas de la vacuna en Canadá comiencen hasta finales de abril.
Canadá ha preordenado 10 millones de dosis de la vacuna de Johnson & Johnson, con opciones de pedir hasta 28 millones más.
