Friday, July 1, 2022
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Vacuna para menores de cinco años está cerca de aprobarse

Los asesores de la FDA de los Estados Unidos están cada vez más cerca de aprobar vacunas contra el COVID-19 para niños menores de cinco años.

Rodrigo Díaz M.

Las vacunas COVID-19 para bebés, niños pequeños y los preescolares de los Estados Unidos están por llegar.

Los asesores en materia de vacunas de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) dieron el visto bueno a las vacunas de Moderna y Pfizer para los niños más pequeños.

Expertos votaron unánimemente que los beneficios de las vacunas superan cualquier riesgo para los niños menores de 5 años, es decir, unos 18 millones de niños. Este es el último grupo de edad en Estados Unidos sin acceso a las vacunas COVID-19 y muchos padres han estado ansiosos por proteger a sus hijos pequeños.

Si se cumplen todos los trámites reglamentarios, las vacunas deberían estar disponibles, a más tardar, la semana que viene.

“Se trata de una vacuna muy esperada”, dijo uno de los miembros del panel, el Dr. Jay Portnoy, del Hospital Infantil de Kansas City, Missouri. “Hay muchos padres que están absolutamente desesperados por recibir esta vacuna y creo que les debemos dar la opción de vacunarse si lo desean”.

El Dr. Peter Marks, jefe de vacunas de la FDA, abrió la reunión con datos que mostraban un “aumento bastante preocupante” de las hospitalizaciones de niños pequeños durante la oleada de Omicron, y señaló que 442 niños menores de cuatro años han muerto durante la pandemia. Se trata de un número mucho menor que el de las muertes de adultos, pero no debe descartarse a la hora de considerar la necesidad de vacunar a los más pequeños, dijo.

Aunque apoyan las vacunas, algunos miembros del panel dijeron que creen que las probabilidades de síntomas graves y muerte en los niños pequeños son mínimas.

Los revisores de la FDA afirmaron que ambas marcas parecen ser seguras y eficaces para niños de hasta seis meses de edad en los análisis publicados antes de la reunión de todo el día. Los efectos secundarios, como la fiebre y la fatiga, fueron en general leves en ambas, y menos comunes que los observados en los adultos.

Pero existe otro proceso que se debe de realizar si la FDA está de acuerdo con sus asesores y autoriza las vacunas. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) decidirán una recomendación formal después de que sus propios asesores voten. Si los CDC dan su visto bueno, las vacunas podrían estar disponibles tan pronto como el lunes o el martes en los consultorios médicos, los hospitales y las farmacias.

La vacuna de Pfizer es para niños de seis meses a cuatro años; la de Moderna es para niños de seis meses a cinco años.

Las vacunas de Moderna tienen una cuarta parte de la dosis de las vacunas para adultos de la compañía. Dos dosis parecen ser lo suficientemente fuertes como para prevenir los síntomas más graves, pero sólo ofrecen entre un 40% y un 50% de efectividad en la prevención de infecciones más leves. Moderna ha añadido una dosis de refuerzo a sus pruebas y espera ofrecerla pronto.

Las vacunas de Pfizer son sólo una décima parte de su dosis para adultos. Pfizer y su socio BioNTech descubrieron que dos inyecciones no proporcionaban suficiente protección en las pruebas, por lo que se añadió una tercera durante la ola de Omicron.

Los datos presentados por Pfizer no encontraron problemas de seguridad y sugirieron que las tres vacunas eran un 80% eficaces para prevenir las infecciones sintomáticas por coronavirus. Pero esto se basó en sólo 10 casos de COVID-19; el cálculo podría cambiar a medida que se produzcan más casos en los estudios en curso de la empresa.

Varios asesores, señalando que la protección es baja después de dos dosis de Pfizer, se preocupan de que algunos padres puedan acabar saltándose la tercera vacuna.

El mismo grupo de expertos de la FDA respaldó el martes pasado las vacunas de tamaño medio de Moderna para las edades de seis a 11 años y las dosis de tamaño completo para los adolescentes. Si la FDA la autoriza, sería la segunda opción para esos grupos de edad. Actualmente la vacuna de Pfizer es su única opción.

La campaña nacional de vacunación comenzó en los Estados Unidos en diciembre de 2020 con el despliegue de las vacunas para adultos de Pfizer y Moderna, con los trabajadores de la salud y los residentes de hogares de ancianos en primer lugar. Los adolescentes y los niños en edad escolar se añadieron el año pasado.

Moderna dijo en abril que también está buscando la aprobación regulatoria fuera de Estados Unidos para sus vacunas para niños pequeños. Según la Organización Mundial de la Salud, 12 países ya vacunan a los niños menores de cinco años con otras marcas. En Estados Unidos, sigue siendo incierto el número de padres que quieren vacunar a sus hijos. Según algunas estimaciones, tres cuartas partes de los niños ya están o estuvieron infectados con el virus. Y sólo alrededor del 29% de los niños de entre cinco y 11 años han sido vacunados desde que las vacunas de Pfizer se abrieron para ellos el pasado noviembre, una tasa muy inferior a la que las autoridades de salud pública consideran ideal.

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