Rodrigo Díaz M.
Los organismos reguladores de los Estados Unidos han limitado de forma estricta quién puede recibir la vacuna contra el COVID-19 de Johnson & Johnson debido al riesgo continuo de coágulos sanguíneos, síntomas raros pero graves.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) dijo que la inyección sólo debe administrarse a los adultos que no puedan recibir una vacuna diferente o que soliciten específicamente la vacuna de J&J. Las autoridades estadounidenses llevan meses recomendando a los estadounidenses que empiezan a vacunarse contra la COVID-19 que utilicen exclusivamente las vacunas de Pfizer o Moderna.
Las autoridades de la FDA dijeron en un comunicado que decidieron restringir la vacuna de J&J después de examinar de nuevo los datos sobre el riesgo de coágulos sanguíneos potencialmente mortales en las dos semanas siguientes a la vacunación.
La vacuna de J&J se consideró inicialmente una herramienta importante en la lucha contra la pandemia porque sólo requería una inyección. Pero la opción de una sola dosis resultó ser menos eficaz que las dos dosis de las vacunas de Pfizer y Moderna.
En diciembre, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades recomendaron dar prioridad a las vacunas de Moderna y Pfizer sobre la de J&J debido a los graves síntomas post vacunación que esta última podría causar. Anteriormente, las autoridades estadounidenses habían tratado las tres vacunas de forma similar porque cada una había demostrado ofrecer una fuerte protección.
Pero los estudios de seguimiento han demostrado sistemáticamente una menor eficacia de la vacuna de J&J. Y aunque los coágulos sanguíneos observados con la vacuna de J&J son poco frecuentes, las autoridades dicen que siguen produciéndose con mayor frecuencia de los que inicialmente se había determinado.
Los científicos federales identificaron 60 casos, incluidos nueve mortales, hasta mediados de marzo. Esto equivale a un caso de coágulo sanguíneo por cada 3,23 millones de inyecciones de J&J administradas. La vacuna llevará una advertencia más severa sobre las posibles “consecuencias a largo plazo y debilitantes para la salud” de este efecto secundario.
Según las nuevas instrucciones de la FDA, la vacuna de J&J podría seguir administrándose a las personas que hayan tenido una reacción alérgica grave a una de las otras vacunas y no puedan recibir una dosis adicional. La vacuna de J&J también podría ser una opción para las personas que se nieguen a recibir las vacunas de ARNm de Pfizer y Moderna, y que por lo tanto permanecerían sin vacunarse, según la agencia.
Un portavoz de J&J dijo en una declaración enviada por correo electrónico: “Los datos siguen apoyando un perfil favorable de beneficio-riesgo para la vacuna COVID-19 de Johnson & Johnson en adultos, en comparación con ninguna vacuna”.
A pesar de la restricción, el jefe de la división de vacunas de la FDA, el Dr. Peter Marks, dijo que la vacuna de J&J “sigue teniendo un papel importante en la actual respuesta a la pandemia en Estados Unidos y en toda la comunidad mundial”.
La FDA basó su decisión en “nuestros sistemas de vigilancia de la seguridad y nuestro compromiso de garantizar que la ciencia y los datos guíen nuestras decisiones”.
Los problemas de coagulación surgieron por primera vez la primavera pasada, con la vacuna de J&J en Estados Unidos y con una vacuna similar fabricada por AstraZeneca que se utiliza en otros países. En aquel momento, los organismos reguladores estadounidenses decidieron que los beneficios de la vacuna de un solo uso de J&J superaban lo que se consideraba un riesgo muy poco frecuente.
El COVID-19 también provoca coágulos sanguíneos mortales. Pero el tipo vinculado a la vacuna es diferente, ya que se cree que se forma debido a una reacción inmunitaria no deseada a las vacunas de J&J y AstraZeneca por la forma en que se fabrican. Los coágulos de e forman en lugares inusuales, como las venas que drenan la sangre del cerebro, y en pacientes que también desarrollan niveles anormalmente bajos de las plaquetas que forman los coágulos. Los síntomas de los coágulos inusuales incluyen fuertes dolores de cabeza una o dos semanas después de la vacunación de J&J, así como dolor abdominal y náuseas.
